Verdunningsmiddel voor Nihon Kohden MEK Hematologieanalysatoren biedt de precieze isotone omstandigheden en geleidbaarheid die nodig zijn voor geautomatiseerde complete bloedtellingstests, waarbij de celmorfologie en de zuiverheid van het hydraulische pad gedurende elke analytische cyclus behouden blijven.
Wat is een verdunningsmiddel voor hematologieanalysatoren?
Hematologie-analysator-verdunningsmiddel is een isotone elektrolytische oplossing die is samengesteld om het bloedcelvolume tijdens het meten en tellen te behouden. Het verdunt volbloedspecimens tot meetbare concentratiebereiken en zorgt tegelijkertijd voor het elektrische pad dat nodig is voor impedantiedetectie. Bovendien dient het als hydraulische systeemspoeling om vloeistofkanalen en meetopeningen tussen monsternemingen vrij te maken.
Toepassing in hematologische analyse
Verdunning van bloedmonsters:Suspendeert en verdunt volbloedspecimens tot optimale concentratieniveaus voor nauwkeurige RBC-, WBC- en PLT-tellingen zonder osmotische lyse of celzwelling.
Meting van elektrische impedantie:Zorgt voor een stabiele ionische geleidbaarheid die nodig is voor een nauwkeurige bepaling van het celvolume en analyse van de pulshoogte in de meetopening.
Diafragma en hydraulisch spoelen:Spoelt telkanalen, kleppen en vloeistofleidingen door tussen analytische cycli om overdracht van monsters te elimineren en nul-achtergrondbasislijnen te behouden.
Compatibele Analyzer-serie
Dit reagens is gevalideerd voor gebruik op primaire 3-delige en 5-delige differentiële geautomatiseerde hematologieanalysatorplatforms, ter ondersteuning van standaardmodelconfiguraties, monsterladers en vloeistofinlaatpoorten.
Productspecificaties
|
Technische parameter |
Specificatie / Prestatienorm |
|
Formulering |
Isotone gebufferde elektrolytoplossing |
|
Fysieke verschijning |
Heldere, kleurloze, geurloze vloeistof |
|
pH-bereik (25 graden) |
7.20 – 7.60 |
|
Osmolaliteit |
310 – 350 mOsm/kg |
|
Absorptie (540 nm) |
Minder dan of gelijk aan 0,005 AU |
|
Achtergrondtelling (RBC) |
Minder dan of gelijk aan 0,05 × 10¹²/l |
|
Achtergrondtelling (WBC) |
Minder dan of gelijk aan 0,2 × 10⁹/l |
|
Achtergrondtelling (PLT) |
Minder dan of gelijk aan 10,0 × 10⁹/l |
|
Achtergrondtelling (HGB) |
Minder dan of gelijk aan 0,1 g/dl |
|
Ongeopende houdbaarheid |
24 maanden (2 graden – 35 graden) |
|
Open-Vial-stabiliteit |
60 dagen (gecontroleerde kamertemperatuur) |
Belangrijkste kenmerken
Isotone osmotische controle:Behoudt de morfologie en volumeverdeling van de oorspronkelijke bloedcellen voor consistente metingen van het gemiddelde corpusculaire volume.
Lage achtergrondbasislijn:De zuivere formulering garandeert een lage interferentie van deeltjes, waardoor foutieve aantallen bloedplaatjes en witte bloedcellen worden voorkomen.
Aperture Non-Verstoppingsadditieven:Specifieke samenstellingen van oppervlakteactieve stoffen remmen de eiwitafzetting en de opbouw van lipiden in micro-openingen.
Batchconsistentie:Volledig geautomatiseerde vloeibare bereiding met gesloten-lus zorgt voor een strikte uitlijning van de parameters van partij-- binnen een variatielimiet van ±1%.
Pakket en opslag
Verpakkingsopties:10L Cubitainer, 20L Cubitainer met zware- HDPE-containers en standaard vloeistofinlaatdopadapters.
Opslagtemperatuur:2 graden tot 35 graden. Uit de buurt houden van direct zonlicht en extreme hitte.
Bescherming tegen bevriezing:Niet bevriezen. Indien bevroren, volledig ontdooien bij kamertemperatuur en grondig mengen vóór installatie.
Productie en kwaliteitscontrole
Productieomgeving:Geformuleerd in klasse 100.000 cleanrooms met behulp van meer-traps omgekeerde osmose ultra-puur watersystemen met een soortelijke weerstand van meer dan 18,2 MΩ·cm.
Kwaliteitsborging:Elke productiebatch ondergaat voorafgaand aan de release een geautomatiseerde deeltjesanalyse, geleidbaarheidsverificatie en fysieke prestatietests op doelanalysatorplatforms.
Regelgevende normen:Gefabriceerd onder ISO 13485-gecertificeerde managementsystemen voor medische hulpmiddelen met CE-conformiteitsdocumentatie beschikbaar voor importregistratie.
Gerelateerde hematologische reagentia
Hemolysemiddel:Lyseert snel rode bloedcellen voor nauwkeurige hemoglobinebepaling en differentiële telling.
Reiniger / Enzymatische reiniger:Lost resterende bloedeiwitten op en voorkomt ophoping van bio-films in de interne vloeistofwegen.
Geconcentreerde spoeling:Hoog-efficiënt spoelmiddel voor onderhoudsroutines- aan het einde van- de dag en het afsluiten van systemen.
Veelgestelde vragen
Vraag: Zal het gebruik van dit verdunningsmiddel interferentie met de achtergrondtelling of verstopping van het diafragma veroorzaken?
A: Nee. Elke batch ondergaat meer-traps sub-micronfiltratie en vulling van de cleanroom. De specificaties voor deeltjestelling beperken de achtergrondniveaus strikt tot minder dan of gelijk aan 0,05 × 10¹²/L voor RBC en minder dan of gelijk aan 10,0 × 10⁹/L voor PLT, waarbij duidelijke basislijnen en zuiverheid van het vloeistofpad behouden blijven.
Vraag: Zijn aanpassingen of herkalibraties vereist bij het overstappen op dit verdunningsmiddel?
A: Osmolariteit, pH en elektrische geleidbaarheid komen overeen met de standaard systeemvereisten. Na het vervangen van de reagenspartijen wordt een routinematige kwaliteitscontrole aanbevolen om de uitlijning van het systeem te verifiëren, zonder dat handmatige factorherkalibratie nodig is bij standaardwerkprocedures.
Vraag: Welke verpakkingsopties zijn beschikbaar voor bulkverzending?
A: Standaardopties zijn onder meer versterkte cubitainers van 10 en 20 liter, ontworpen om de transportstress tijdens zee- en luchtvracht te weerstaan. Aangepaste etikettering, merkaanduiding op de buitenverpakking en bulkpalletisering zijn op aanvraag beschikbaar.
Vraag: Wat is de open-stabiliteit van het flesje nadat het op de analysator is aangesloten?
A: De stabiliteit van de open-flacon aan boord is 60 dagen onder standaard laboratoriumomstandigheden (15 graden tot 30 graden), op voorwaarde dat de dopadapter correct afgedicht blijft tegen omgevingsverontreinigingen.
Vraag: Welke certificeringen worden verstrekt voor importregistratie op overzeese markten?
A: Bij elke bestelling worden de volledige technische dossiers, het analysecertificaat, het veiligheidsinformatieblad, het ISO 13485-certificaat en de CE-conformiteitsverklaring verstrekt ter ondersteuning van de lokale wettelijke registraties.
Populaire tags: verdunningsmiddel voor Nihon Kohden Mek hematologieanalysatoren, China verdunningsmiddel voor Nihon Kohden Mek hematologieanalysatoren fabrikanten, leveranciers
