Verdunningsmiddel voor 5-delige hematologieanalysatoren levert stabiele achtergrondtellingen, nauwkeurig behoud van het celvolume en geverifieerde hydraulische compatibiliteit voor klinische laboratoriumtests met hoge doorvoer.
Wat is een verdunningsmiddel voor hematologieanalysatoren?
Hematologieanalysator-verdunningsmiddel is een isotone, gebufferde elektrolytoplossing die is ontworpen om volbloedmonsters te verdunnen tot specifieke concentratieverhoudingen voor het tellen en dimensioneren van cellen. Het behoudt de oorspronkelijke celmorfologie, biedt elektrische geleidbaarheid voor impedantiemetingen, reinigt vloeistofwegen tussen testcycli en dient als blanco referentie voor spectrofotometrische hemoglobinebepaling.
Toepassing in hematologische analyse
Verdunning van volbloedmonsters:Behoudt de volumestabiliteit van erytrocyten en leukocyten tijdens vloeistoftransport met hoge- snelheid zonder osmotische lyse of celzwelling te veroorzaken.
Impedantietelling Geleidbaarheid:Levert een gecontroleerd ionisch geleidbaarheidssignaal dat nodig is voor nauwkeurige celvolumemeting via micro-apertuurimpedantiesensoren.
Vloeistofbaanspoelen:Spoelt interne slangen, kleppen en telkamers tussen monsters door om overdracht te elimineren en een laag achtergrondgeluid te behouden.
Hemoglobinemeting blanco:Fungeert als referentie-nulpuntsmatrix voor optische hemoglobinebepaling bij gespecificeerde lichtgolflengten.
Compatibele Analyzer-serie
|
XN-serie |
550, 1000, 2000, 3000, 9000 |
|
XS-serie |
500i, 800i, 1000i |
|
XT-serie |
1800i, 2000i, 4000i |
|
XE-serie |
2100, 5000 |
|
Poch-serie |
100i (5-delige configuratievarianten) |
Productspecificaties
|
Technische parameter |
Specificatie Standaard |
|
Fysieke verschijning |
Heldere, kleurloze, deeltjes-vrije vloeistof |
|
pH-waarde (25 graden) |
6.80 - 7.20 |
|
Osmolariteit |
320 - 360 mOsm/kg |
|
Absorptie (540 nm) |
Minder dan of gelijk aan 0,005 AU |
|
Achtergrondgeluid: RBC |
Minder dan of gelijk aan 0,02 × 10¹²/l |
|
Achtergrondgeluid: WBC |
Minder dan of gelijk aan 0,1 × 10⁹/l |
|
Achtergrondgeluid: PLT |
Minder dan of gelijk aan 5,0 × 10⁹/l |
|
Achtergrondgeluid: HGB |
Minder dan of gelijk aan 1,0 g/l |
|
Houdbaarheid |
24 maanden (ongeopend) |
|
Open-Flesstabiliteit |
60 dagen (15-30 graden) |
|
Regelgevende certificaten |
ISO 13485, CE-markering, IVDR-compatibel |
Belangrijkste kenmerken
Sub-micronfiltratie:Verwerkt via meer-traps absolute filters van 0,1 μm om geen achtergrondruis te behouden en verstoppingen van het diafragma te voorkomen.
Osmotische balanscontrole:De formulering voorkomt voortijdige hemolyse van rode bloedcellen en behoudt de natuurlijke lichtverstrooiingseigenschappen van leukocyten-.
Anti-aangroei-oppervlakteactief systeem:Bevat niet-ionische oppervlakteactieve stoffen die eiwitresiduen verwijderen uit interne vloeistofspruitstukken tijdens routinematige bedrijfscycli.
Verificatie van batchconsistentie:Gecertificeerd met een CV van minder dan 1,0% voor onafhankelijke productiepartijen om herkalibratie tussen flessenwissels te voorkomen.
Pakket en opslag
Verpakkingsconfiguraties
- Stevige Cubitainer van 20 liter: binnenzak van polyethyleen met hoge dichtheid, voorzien van een verzegelde- aansluiting en versterkte golfkartonnen buitenverpakking.
- Vaste container van 10 liter: doos met gegoten handvat, speciaal gemaakt voor laboratoriumrekken met beperkte ruimte-.
- Fles van 5 liter: rechtstreeks-aangesloten jerrycanopstelling voor tafelmodellen met een laag- tot- middelgroot volume.
Opslagvereisten
- Temperatuur: Bewaren bij 2 graden tot 35 graden (36 graden F tot 95 graden F).
- Voorwaarden: Bewaar de container afgesloten op een droge plaats, uit de buurt van direct zonlicht en vriestemperaturen.
Productie en levering
Speciale IVD-reagensfaciliteit:Cleanroom-productieomgeving uitgerust met geautomatiseerde vullijnen en online geleidbaarheidsverificatie.
Gezuiverde watersystemen:Geproduceerd met dubbele- omgekeerde osmose gecombineerd met continue elektro-ionisatie (EDI)-systemen (18,2 MΩ·cm).
Kwaliteitsmanagementsysteem:Gecertificeerd volgens ISO 13485-normen voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.
Mondiale logistiek klaar:Zware- golfkartonnen buitenverpakking, geoptimaliseerd voor palletisering van zeecontainers, luchtvracht en lange- transport over lange afstanden.
OEM- en private label-ondersteuning:Aangepaste volumevullingen, gelokaliseerde merkvermelding op de buitenverpakking en wettelijke hoofddossierdocumentatie zijn op aanvraag beschikbaar.
Gerelateerde hematologische reagentia
Lyse-oplossing voor 5-delige hematologieanalysatoren:Selectief leukocytdifferentieel lyserend reagens voor hemoglobineconversie en WBC-subgroepisolatie.
Spoel- en sondereiniger:Geconcentreerde enzymatische en alkalische wasoplossingen voor geautomatiseerde deproteïnenisatie van sondes en dagelijks vochtonderhoud.
Geconcentreerde reiniger:Hoog-oppervlakte-actief middel, geformuleerd voor geautomatiseerde wekelijkse spoelsequenties.
Veelgestelde vragen
Vraag: Wat is de ongeopende houdbaarheid en open-flesstabiliteit van dit verdunningsmiddel?
A: De ongeopende houdbaarheid is 24 maanden vanaf de productiedatum bij opslag bij 2 graden tot 35 graden. Eenmaal geopend behoudt het product zijn analytische prestaties gedurende 60 dagen onder standaard laboratoriumomstandigheden (15 graden tot 30 graden).
Vraag: Moet bij het overstappen op dit verdunningsmiddel de hematologieanalysator opnieuw worden gekalibreerd?
A: Er is geen herkalibratie van het systeem vereist. Fysieke parameters komen overeen met standaard doelwaarden, waardoor directe plug-en-reagensvervanging mogelijk is. Het wordt aanbevolen om na de installatie standaard kwaliteitscontrolematerialen te gebruiken.
Vraag: Hoe worden de aantallen achtergronddeeltjes geverifieerd tijdens de productie?
A: Elke productiebatch doorstaat geautomatiseerde laserdeeltjestellertests voorafgaand aan het bottelen. Achtergronddrempels worden strikt gecontroleerd op RBC kleiner dan of gelijk aan 0,02 × 10¹²/l, WBC kleiner dan of gelijk aan 0,1 × 10⁹/l, en PLT kleiner dan of gelijk aan 5,0 × 10⁹/l.
Vraag: Welke verpakkingsopties zijn beschikbaar voor bulkbestellingen via zeevracht?
A: Standaard bulklevering maakt gebruik van zware cubitainers van 20- liter-, verpakt in dubbel- golfkartonnen dozen. Pallets zijn hitte-behandeld, rek--verpakt en aan de randen beschermd om bestand te zijn tegen containervervoer over zee.
Vraag: Kunt u private label OEM-diensten leveren aan distributeurs op de lokale markt?
EEN: Ja. OEM-diensten omvatten aangepaste flesformaten, aangepaste afmetingen van buitenverpakkingen, gelokaliseerde etikettering die voldoet aan de wettelijke vereisten van de doelmarkt en ondersteuning voor technische documentatie.
Populaire tags: verdunningsmiddel voor sysmex 5-delige hematologieanalysatoren, China verdunningsmiddel voor sysmex 5-delige hematologieanalysatoren fabrikanten, leveranciers
