WNR Lyse-reagens voor Sysmex 5-delige hematologieanalysatoren lyseert selectief rode bloedcellen terwijl witte bloedcellen en kernhoudende rode bloedcellen (NRBC) behouden blijven voor optische differentiële analyse. De oplossing handhaaft de beoogde osmolaliteit en pH-balans om nauwkeurige spreidingsdiagrammen in het WNR-kanaal te garanderen.
Wat is Hematology Analyzer Lyse-reagens?
In een vijfdelige differentiële bloedanalyse breekt het lyse-reagens rijpe erytrocytmembranen af, laat gebonden hemoglobine vrij en conditioneert WBC- en NRBC-structuren voor fluorescentie-nucleïnezuurkleuring onder halfgeleiderlaserdetectie.
Toepassing in hematologische analyse
WBC- en NRBC-differentiatie:Lyseert volwassen RBC's om intacte leukocyten en kernhoudende RBC's te isoleren voor optische kwantificering in het WNR-scattergram.
Hemoglobinebepaling:Zet vrijgekomen hemoglobine om in een fotometrisch stabiele verbinding gemeten bij een absorptie van 555 nm.
Compatibele Analyzer-serie
|
Sysmex XN-serie |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Sysmex XN-L-serie |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Sysmex XS-serie |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Productspecificaties
|
Technische parameter |
Specificatie |
Standaard / Methode |
|
Fysieke vorm |
Heldere, deeltjes-vrije vloeistof |
Visuele inspectie |
|
pH (25 graden) |
4.80 ± 0.15 |
Potentiometrisch |
|
Osmolaliteit |
180 ± 10 mOsm/kg |
Vriespuntdaling |
|
Geleidbaarheid (25 graden) |
12,5 ± 0,5 mS/cm |
Geleidbaarheidsmeter |
|
Achtergrond WBC |
Minder dan of gelijk aan 0,1 × 10⁹/l |
Geautomatiseerde teller |
|
Achtergrond RBC |
Minder dan of gelijk aan 0,02 × 10¹²/l |
Geautomatiseerde teller |
|
Achtergrond HGB |
Minder dan of gelijk aan 1,0 g/l |
Spectrofotometrie (555 nm) |
|
Correlatiecoëfficiënt (R²) |
Groter dan of gelijk aan 0,995 |
Parallelle klinische proeftesten |
|
Precisie (CV%) |
Minder dan of gelijk aan 1,2% |
10 opeenvolgende runs |
|
Ongeopende houdbaarheid |
24 maanden (2 graad - 35 graad ) |
Versnelde verouderingstest |
|
Open-Flesstabiliteit |
60 dagen (15 graden - 30 graad ) |
Stabiliteitsregistratie in realtime- |
Belangrijkste kenmerken
Uitlijning van spreidingsdiagrammen:Osmolaliteit en pH-tolerantie gecontroleerd binnen ± 1% om te voldoen aan de uitgangslimieten en clusteroverlap te voorkomen.
Sub-micronfiltratie:Verwerkt via inline-membranen van 0,1 μm om onoplosbare micro-deeltjes te elimineren en verstopping van vloeistofbuizen te voorkomen.
Buffercapaciteit:Het organische zuurbuffersysteem handhaaft de beoogde pH tijdens langdurige operationele runs bij verhoogde omgevingstemperaturen.
Optische helderheid:Absorptiebasislijn geverifieerd per batch om fotometrische offset bij hemoglobinedetectie te voorkomen.
Pakket en opslag
Beschikbare maten:4 L harde HDPE-fles, 5 L flexibele cubitainer, op maat gemaakte bulkverpakking.
Opslagomstandigheden:2 graad - 35 graad . Houd de container gesloten, verwijderd van direct licht en warmtebronnen.
Behandeling:Beschermen tegen bevriezing tijdens transport. Zorg ervoor dat het temperatuurevenwicht op 15 graden - 30 graden is vóór installatie.
Productie- en leveringskwaliteit
Watersysteem:Gedeïoniseerde toevoer met weerstand groter dan of gelijk aan 18,2 MΩ·cm en totaal organische koolstof (TOC) < 10 ppb.
Cleanroom-vulling:Geformuleerd en gebotteld in ISO Klasse 8 (Klasse 100.000) gecontroleerde cleanroomomgevingen.
Kwaliteitsbeheer:Productiefaciliteiten werken onder ISO 13485 gecertificeerde kwaliteitssystemen voor medische hulpmiddelen.
Batchvrijgavecontrole:Elke partij ondergaat vóór verzending een fysieke parameterverificatie, achtergrondtesten en validatie van de parallelle analysator.
Gerelateerde hematologische reagentia
- Celverdunningsmiddel voor 5-delige hematologieanalysatoren
- FNR Lyse-reagens
- SLS Hemoglobine Lyse Reagens
- Enzymatische sondereiniger
Veelgestelde vragen
Vraag: Hoe handhaaft dit WNR-lysereagens de clusterscheiding op Sysmex 5-delige analysers?
A: De formulering dwingt een strikte controle van de pH (4,80 ± 0,15) en osmolaliteit (180 ± 10 mOsm/kg) af, waardoor een stabiele oplossing van het RBC-membraan en een consistente verstrooiing van laserlicht in het WNR-kanaal wordt gegarandeerd.
Vraag: Wat voorkomt dat besmetting met micro-deeltjes verstopping van de vloeistofbuisjes veroorzaakt?
A: Tijdens de productie passeert alle vloeistof meer-trapsfiltratiesystemen van 0,1 μm. Voor batchvrijgave moeten de achtergrondtellingen strikt onder 0,1 × 10⁹/L voor WBC en 0,02 × 10¹²/L voor RBC blijven.
Vraag: Zijn aanpassingen of herkalibraties van het systeem nodig bij het vervangen van reagentia?
A: Er zijn geen vloeiende herkalibratie of aanpassingen van de software-instellingen vereist. Flesdoppen en slangconnectoren passen rechtstreeks in de standaardinlaatpoorten van de analysator.
Vraag: Welk bewijs ondersteunt batch-tot- batchconsistentie voor grote inkooporders?
A: Elke productiepartij wordt vervaardigd volgens de ISO 13485-protocollen, waarbij gebruik wordt gemaakt van geautomatiseerde inline monitoring voor geleidbaarheid, brekingsindex en dichtheid. Bij elke zending wordt een analysecertificaat (COA) meegeleverd met gedetailleerde fysieke en operationele testresultaten.
Vraag: Welke OEM- of bulkverpakkingskeuzes zijn er beschikbaar voor distributeurs?
A: Standaard leveringsformaten omvatten HDPE-flessen van 4 liter en cubitainers van 5 liter. Op verzoek zijn private labeling, op maat gemaakte merkaanduidingen op de buitenverpakking en verzendingen van bulkvloeistoffen in vaten mogelijk.
Populaire tags: wnr lyse reagens voor sysmex 5-delige hematologieanalysatoren, China wnr lyse reagens voor sysmex 5-delige hematologieanalysatoren fabrikanten, leveranciers
